Servizi per la registrazione di prodotti fitosanitari

Agri 2000 vanta dieci anni di esperienza nella redazione di dossier di efficacia biologica per formulati soggetti al procedimento di ri-registrazione o di prima registrazione.

Ad oggi, la Regulatory Unit si compone di 8 persone di esperienza dedicate full time ai servizi in ambito regolatorio.

Il gruppo di lavoro si avvale di competenze regolatorie specifiche e della sinergia instaurata con i tecnici del centro di saggio per le competenze agronomiche e la conoscenza del territorio.

L’ampia professionalità a la consuetudine al confronto con esperti valutatori in diversi paesi europei, permettono all’unità di fornire ai propri clienti un supporto affidabile nella messa a punto delle GAP, nella selezione delle prove e degli studi, nella scelta delle migliori argomentazioni per sostenere gli usi richiesti.

Identificazione di strategie per la registrazione

– Analisi e ottimizzazione della GAP di un prodotto
– Identificazione degli usi strategici da autorizzare
– Supporto nella programmazione degli studi
– Ottimizzazione dei protocolli sperimentali

Dossier di efficacia biologica (BAD/dRR) per prodotti fitosanitari

– Redazione di BAD nazionali e zonali in conformità con i requisiti previsti dalle norme SANCO e dalle linee guida EPPO. (Agri 2000 ha sviluppato più di 60 BAD negli ultimi 10 anni)
– Assistenza al cliente in fase di valutazione da parte delle autorità competenti

Data package analysis

– Analisi dei dati disponibili di supporto alla registrazione (in funzione dei requisiti minimi necessari e degli usi maggiori e minori riconosciuti nei paesi membri interessati)
– Elaborazione e sintesi dei dati con soluzioni software personalizzate

Analisi e gestione delle resistenze

– Analisi dello stato di resistenza ad un principio attivo
– Analisi del rischio di sviluppo di resistenze
– Sviluppo di strategie per la gestione del rischio correlato allo sviluppo di resistenze

Documents to support the process of comparative assessment (Art 50, Reg. EU 1107/2009)

Agri 2000 ha sviluppato:

  • 64 BAD
  • di cui 30 BAD zonali

Corrispondenti alle zone registrative europee introdotte dal reg. CEE 1107/2009.

SERVIZI REGULATORY